美国食品药品监督管理局本周正式批准将bemotrizinol列入非处方防晒霜的许可活性成分清单。这是自1990年代末以来集合竞价成交规则，美国首次批准全新的防晒过滤成分，结束了长达二十余年的创新停滞。
Bemotrizinol已在欧洲、亚洲和澳大利亚等全球多个市场安全使用了数十年。作为一种广谱紫外线过滤成分，它能够同时抵御导致晒伤的UVB射线和穿透更深、引发皮肤老化和癌症的UVA射线。与现有的一些防晒成分相比，Bemotrizinol具有更高的光稳定性，即在阳光下不易分解，这意味着其防护效果持续时间更长。
此外，该成分分子量较大，经皮肤吸收进入体内的程度极低，且刺激性小，已被批准用于6个月以上的婴幼儿。卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪表示，Bemotrizinol已在欧洲安全使用数十年，此次批准将增强市场竞争并提升消费者对防晒产品的信心。
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该成分由帝斯曼-芬美意公司申请，FDA自2025年12月发布拟议命令后，仅用七个月便完成了最终批准。根据规定，Bemotrizinol在防晒产品中的最高允许添加浓度为6%，可用于油、乳液、霜、凝胶、棒状及喷雾等多种剂型。制造商最早可从2026年8月9日起将其投入美国市场销售，帝斯曼-芬美意将享有18个月的市场独家销售权，之后其他厂商才可跟进使用。
皮肤癌基金会及多位皮肤科专家对这一批准表示欢迎，认为这是皮肤癌预防领域的重要公共卫生进展。由于Bemotrizinol的油溶性特点，其配方可以避免传统物理防晒剂可能留下的白色残留，尤其适合肤色较深的人群使用。此举也是美国“让美国再次健康”战略计划的一部分，旨在推动防晒产品创新，缩小美国与其他国家在防晒技术上的差距。
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责任编辑：张俊 SF065集合竞价成交规则
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